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尊敬的过敏性鼻炎朋友:
我院耳鼻咽喉科现正在开展一项布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的临床研究,医院(多中心)参与,主要负责单位是首都医科医院。这项研究预期需要19~22天。
项目名称:一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究,评估两种布地奈德鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验。
研究目的:本次研究的药物是申办者南昌百济制药有限公司与北京百奥药业有限责任公司提供的布地奈德鼻喷雾剂,应国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的药物临床试验批件的要求,进行临床研究;同时已经获得机构伦理委员会的批准,医院开展此项临床研究。
1.招募条件:若您符合以下条件,可与我们联系
1)18周岁≤年龄≤65周岁,男性或非孕、非哺乳期女性;育龄女性同意在试验期间采取避孕措施;如使用激素避孕,应使用该避孕方法≥28天,并在研究期间保持相同的给药方案;2)确诊为中度至重度季节性过敏性鼻炎;3)有季节性过敏性鼻炎病史,≥1年;4)自愿参加该项试验,并签署知情同意书。2、如果您符合条件并同意参加本研究,您有可能会从本研究中获益:1)免费提供研究用药;2)免费提供相关实验室检查。3、咨询方法
如您符合上述条件,并有意参加本研究项目,请携带以往的就诊资料进行详细咨询。
联系人:
李医生/李静静
联系方式:
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