治疗鼻炎

政策丨鼻炎康片非处方药说明书修订孕妇及

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国家药监局关于修订鼻炎康片非处方药说明书的公告(年第号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书和项进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、鼻炎康片的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于年2月4日前报省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

长按   一、电子证照与纸质证照具有同等法律效力。执业药师进行注册申报,仍在现“执业药师注册平台”内进行,相应流程不变。实行电子证照管理后,原则上不再发放纸质注册证,已发放的有效纸质注册证仍可继续使用。

  二、执业药师领取电子注册证,需登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”,进入个人账号,点击“执业药师注册证下载”,自行下载和打印。执业药师电子注册证领取具体网址为:

  三、执业药师电子注册证为PDF格式文件,加盖电子“北京市药品监督管理局执业药师注册专用章”,并附有动态   如有问题,可与北京市执业药师注册中心联系,联系。

  特此公告。

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