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项目名称:一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究,评估两种布地奈德鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验
(方案版本号:V1.2/版本日期:年05月22日)
组长单位:首都医科医院,主要研究者:张罗
参研单位:医院,主要研究者:张永强
我院耳鼻咽喉科现正在开展一项布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的临床研究,本研究已获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的药物临床试验批件,同时已经获得我院机构伦理委员会的批准。
主要目的:以南昌百济制药有限公司提供的布地奈德鼻喷雾剂为受试制剂,AstraZeneca公司生产的布地奈德鼻喷雾剂(商品名:Rhinocort?/雷诺考特?)为参比制剂,在中国季节性过敏性鼻炎受试者中,通过比较临床终点,评价两种布地奈德鼻喷雾剂的生物等效性。
1、招募条件:若您符合以下条件,可与我们联系
1)年龄18-65周岁,男女不限;
2)确诊为中度至重度季节性过敏性鼻炎;
3)其他(详情请咨询研究医生)
2、如果您符合条件并同意参加本研究,您有可能会从本研究中获益:
1)免费提供研究用药并进行用药专业指导;
2)免费提供血清过敏源检测等相关实验室检查;
3)对于您来院访视产生的合理交通费用,将提供适当补偿。
3、咨询方法
如您符合上述条件,并有意参加本研究项目,请携带以往的就诊资料进行详细咨询。
联系人:张永强
联系方式:
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