长风药业科创板IPO开拓呼吸系统用药国际

长风药业股份有限公司（下称“长风药业”）专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命，在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。

吸入制剂属于药械组合产品，属于《“十四五”医药工业发展规划》中的医药创新产品和医药产业化技术攻关工程，亦属于CDE及FDA相关指导文件中定义的复杂制剂，具有较高的产品研发、临床及生产壁垒。公司坚持自主创新，构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发及生产体系，形成了包括药物粒子工程表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产、给药装置设计、脂质体给药等核心技术，建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。

近年来，环境污染的加重导致哮喘、COPD等呼吸系统疾病的多发。年，中国呼吸系统治疗药物市场规模达到亿元。受宏观经济波动影响，年呼吸系统治疗药物市场规模下降，从年起市场规模逐渐回升，预计到年增长至1,亿元。

作为一家创新驱动型药企，长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。

公司专注吸入制剂国际市场产品的开发，并依据全球吸入制剂竞争格局制定欧美药品注册申报策略，积极推动国产药品拓展国际市场，是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。此外，公司亦投入研发吸入制剂创新药、肺部介入医疗器械产品，致力于为呼吸系统疾病患者提供多方位的治疗选择方案。

公司已在呼吸系统疾病及吸入制剂领域积累了十余年的研发经验，公司将继续深耕呼吸系统用药和吸入制剂产品的研发，推进主要在研产品的临床前研究、临床试验，加快研发产品上市步伐；持续布局市场空间大、临床价值高的高端复杂制剂以及吸入制剂创新药产品，并通过自主研发、外部引入等多种方式扩展吸入制剂在其他疾病和适应症领域的应用，进而丰富公司的产品管线，提升公司市场竞争力。

同时，公司将加快专利到期或即将到期吸入制剂在国际市场的注册申报，进一步强化全球药品注册申报策略，加强在国际注册方面的布局。

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